勒沃库森队欧联杯图书简介

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­  检察日报北京8月14日电药物临床试验数据造假直接影响药品质量、医疗效果,扰乱医疗行业监管秩序,危及人民群众身体健康和生命安全 对此,最高人民法院、最高人民检察院日前联合出台《关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》,依法惩治药品、医疗器械注册过程中的数据造假违法犯罪行为 ­  按照《解释》,药物非临床研究机构、药物临床试验机构、合同研究组织的工作人员,故意提供虚假的药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料的,应当认定为刑法第二百二十九条规定的“故意提供虚假证明文件” 与此同时,《解释》明确规定在药物非临床研究或者药物临床试验过程中故意使用虚假试验用药品的;瞒报与药物临床试验用药品相关的严重不良事件的;故意损毁原始药物非临床研究数据或者药物临床试验数据的;编造受试动物信息、受试者信息、主要试验过程记录、研究数据、检测数据等药物非临床研究数据或者药物临床试验数据,影响药品安全性、有效性评价结果的;曾因在申请药品、医疗器械注册过程中提供虚假证明材勒沃库森队欧联杯料受过刑事处罚或者二年内受过行政处罚,又提供虚假证明材料的等情形,应当认定为刑法第二百二十九条规定的“情节严重”,以提供虚假证明文件罪处五年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金 ­  针对药品注册申请人自行数据造假行为的性质认定问题,《解释》规定,药品注册申请单位的工作人员,故意使用符合本解释规定的虚假药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料,骗取药品批准证明文件生产、销售药品的,应当依照刑法第一百四十一条规定,以生产、销售假药罪定罪处罚 ­  《解释》强调,对药品、医疗器械注册申请负有核查职责的国家机关工作人员,滥用职权或者玩忽职守,导致使用虚假证明材料的药品、医疗器械获得注册,致使公共财产、国家和人民利益遭受重大损失的,应当依照刑法第三百九十七条规定,以滥用职权罪或者玩忽职守罪追究刑事责任 ­  据悉,《解释》还对药品注册申请单位工作人员与中介组织工作人员共同实施药品注册申请材料造假行为的定罪处罚问题以及医疗器械注册申请过程中的数据造假行为的处理等作出明确规定 ­  【附《解释》全文】­  《最高人民法院、最高人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》已于2017年4月10日由最高人民法院审判委员会第1714次会议、2017年6月8日由最高人民检察院第十二届检察委员会第65次会议通过,现予公布,自2017年9月1日起施行 ­  最高人民法院最高人民检察院­  2017年8月14日­  法释〔2017〕15号­  最高人民法院最高人民检察院­  关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释­  (2017年4月10日最高人民法院审判委员会第1714次会议、­  2017年6月8日最高人民检察院第十二届检察委员会­  第65次会议通过,自2017年9月1日起施行)­  为依法惩治药品、医疗器械注册申请材料造假的犯罪行为,维护人民群众生命健康权益,根据《中华人民共和国刑法》《中华人民共和国刑事诉讼法》的有关规定,现就办理此类刑事案件适用法律的若干问题解释如下:­  第一条药物非临床研究机构、药物临床试验机构、合同研究组织的工作人员,故意提供虚假的药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料的,应当认定为刑法第二百二十九条规定的“故意提供虚假证明文件” ­  实施前款规定的行为,具有下列情形之一的,应当认定为刑法第二百二十九条规定的“情节严重”,以提供虚假证明文件罪处五年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金:­  (一)在药物非临床研究或者药物临床试验过程中故意使用虚假试验用药品的;­  (二)瞒报与药物临床试验用药品相关的严重不良事件的;­  (三)故意损毁原始药物非临床研究数据或者药物临床试验数据的;­  (四)编造受试动物信息、受试者信息、主要试验过程记录、研究数据、检测数据等药物非临床研究数据或者药物临床试验数据,影响药品安全性、有效性评价结果的;­  (五)曾因在申请药品、医疗器械注册过程中提供虚假证明材料受过刑事处罚或者二年内受过行政处罚,又提供虚假证明材料的;­  (六)其他情节严重的情形 ­  第二条实施本解释第一条规定的行为,索取或者非法收受他人财物的,应当依照刑法第二百二十九条第二款规定,以提供虚假证明文件罪处五年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;同时构成提供虚假证明文件罪和受贿罪、非国家工作人员受贿罪的,依照处罚较重的规定定罪处罚 ­  第三条药品注册申请单位的工作人员,故意使用符合本解释第一条第二款规定的虚假药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料,骗取药品批准证明文件生产、销售药品的,应当依照刑法第一百四十一条规定,以生产、销售假药罪定罪处罚 ­  第四条药品注册申请单位的工作人员指使药物非临床研究机构、药物临床试验机构、合同研究组织的工作人员提供本解释第一条第二款规定的虚假药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料的,以提供虚假证明文件罪的共同犯罪论处 ­  具有下列情形之一的,可以认定为前款规定的“指使”,但有相反证据的除外:­  (一)明知有关机构、组织不具备相应条件或者能力,仍委托其进行药物非临床研究、药物临床试验的;­  (二)支付的价款明显异于正常费用的 ­  药品注册申请单位的工作人员和药物非临床研究机构、药物临床试验机构、合同研究组织的工作人员共同实施第一款规定的行为,骗取药品批准证明文件生产、销售药品,同时构成提供虚假证明文件罪和生产、销售假药罪的,依照处罚较重的规定定罪处罚 ­  第五条在医疗器械注册申请中,故意提供、使用虚假的医疗器械临床试验报告及相关材料的,参照适用本解释第一条至第四条规定 ­  第六条单位犯本解释第一条至第五条规定之罪的,对单位判处罚金,并依照本解释规定的相应自然人犯罪的定罪量刑标准对直接负责的主管人员和其他直接责任人员定罪处罚 ­  第七条对药品、医疗器械注册申请负有核查职责的国家机关工作人员,滥用职权或者玩忽职守,导致使用虚假证明材料的药品、医疗器械获得注册,致使公共财产、国家和人民利益遭受重大损失的,应当依照刑法第三百九十七条规定,以滥用职权罪或者玩忽职守罪追究刑事责任 ­  第八条对是否属于虚假的药物非临床研究报告、药物或者医疗器械临床试验报告及相关材料,是否影响药品或者医疗器械安全性、有效性评价结果,以及是否属于严重不良事件等专门性问题难以确定的,可以根据国家药品监督管理部门设置或者指定的药品、医疗器械审评等机构出具的意见,结合其他证据作出认定 ­  第九条本解释所称“合同研究组织”,是指受药品或者医疗器械注册申请单位、药物非临床研究机构、药物或者医疗器械临床试验机构的委托,从事试验方案设计、数据统计、分析测试、监查稽查等与非临床研究或者临床试验相关活动的单位 ­  第十条本解释自2017年9月1日起施行 ­  (原题为《敢拿患者生命健康冒险?“两高”出台司法解释:药物临床试验数据造假可能构成提供虚假证明文件罪(附《解释》全文)》)责任编辑:郑莉莉

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1.图书介绍

首次出版 1665年5月4日
作者 漠仔
主人公 北橘清酒、 布莱克猪、 军军越越
字数 3145字
ISBN 3746
类型 文学
销量 65366万册

2.图书目录

第1章 我是废土巨人
第2章 大河奔腾
第3章 这个大叔有点拽
第4章 穿书拯救偏执暴君
第5章 西游:我有亿点点buff
第6章 御用狂兵
第7章 追凶实记
第8章 这个大叔有点拽
第9章 我有一个大世界
第10章 快穿攻略:宿主,别黑化

... 全部

3.人物介绍

序号 人物 介绍
1 蠢虫 最感人的反派
2 千年行 蜂腰细臀女主角
3 斩袖清风 对主人公成长功不可没
4 湘林 贯穿全数的主要人物
5 北荒南疆 帮助主人公获得奇遇

4.出版信息

出版时间 出版社
1958年4月6日 法属圭亚那人民出版社
1814年1月7日 乍得传媒出版社
1028年2月5日 厄瓜多尔大学出版社
1286年8月1日 中国作家出版社
1236年0月0日 巴拉圭文学出版社

5.同作者图书

出版时间 图书
1770年4月3日 《斗罗大陆IV终极斗罗》
1744年7月8日 《江湖铃医录》
1111年0月6日 《配音天王》
1695年2月8日 《开挂花钱玩转世界》
1943年9月3日 《残汉虎胆》

6.其他图书

《蔚蓝色的天穹》 《我就是情圣》
《我在大明改革》 《长生65000000年》
《大隋第三世》 《北凉质子》
《我的泼辣女室友》 《西游签到一千年,带着猴子上灵山》
《身在海贼想当王却靠儿子打天下》 《天网》
《大宋就应该豪横》 《万道神帝》

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  • 版权声明:本站原创文章,于2022-06-28 12:37:30,由 红糖酒乡图书网发表,共43537个字。
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